为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2024年9月10日前★■★，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反馈”。

　　根据征求意见稿，该规定所称的出口药品是指中国境内的药品生产企业生产并出口至其他国（地区）的药品（含药品制剂、原料药）。规定分为总则★◆、基本要求◆■■★、按出口证明类文件管理的情形、 不按出口证明类文件管理的情形★■★■、监督管理、附则共六章四十二条。

　　8月6日◆★，国家药监局发布《国家药监局公开征求〈出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）〉意见》◆■■◆★■。